NIBSC 06/206 人HPV18型標準品用于核酸檢測的第一個 HPV 18 型 (HPV18) DNA 國際標準由冷凍干燥的重組質粒 pBR322 含有通過其特別的 EcoR1 位點克隆的全長 HPV18 DNA (Quint et al., 2006)。 EcoR1 克隆位點位于 E1 基因內。該標準已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制，以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲存。

單位：

HPV18 DNA 的第一個國際標準（NIBSC 代碼 06/206）已被規定為每安瓿 5 x 10^6 國際單位 (IU) 的單位。

可追溯性聲明：

它是在 2008 年 1 月的 WHO 會議上提出的（Ferguson 等人，

2009) HPV18 DNA 國際標準的使用說明包括用于確定用于制定國際標準的散裝材料的理論 HPV18 基因組當量 (GEq) 的計算和假設，從而證明 1 IU 相當于 1 HPV18 DNA 的 GEq。因此，第一個 WHO HPV18 DNA 國際標準的最終統一仍然是 IU，而可追溯性聲明將允許用戶將 IU 等同于 GEq。

材料的使用：NIBSC 06/206 人HPV18型標準品在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。

HPV18 DNA 的第一個國際標準包含高拷貝數模板。 HPV18質粒的風險很高，打開玻璃安瓿時通過霧化造成 DNA 污染。材料必須在單獨的實驗室環境中打開和處理，遠離試劑、實驗室器具和樣品等其他預放大組件。

NIBSC 06/206 人HPV18型標準品材料以凍干形式提供，使用前應在 0.5 ml 無菌無核酸酶水中復溶。確保安瓿的內表面被添加的水潤濕，以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。

重組材料的最終濃度為 1 X 10^7 IU/mL。重組材料適用于校準內部或工作標準，用于擴增和檢測 HPV18 DNA(WHO/IVB/10.12)。NIBSC 06/206 人HPV18型材料不應用于校準或評估提取、沉淀或離心程序。 NIBSC 可以為在提取步驟無法與擴增步驟分離的分析中使用 06/206 提供指導（例如進樣、應答平臺）。該材料尚未針對人類 DNA 核酸擴增技術進行校準。

配置：生物材料原產國：英國。每個安瓿含有 0.5 ml HPV18 質粒 DNA 的凍干當量，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/ml 海藻糖和約 1 x 106 人 Geq/ml C33a 細胞。

存儲：收到時，NIBSC 06/206 安瓿瓶應存放在 -20 °C 或以下。請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。