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鎳釋放歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN1811:1998的介紹

東莞市儀達(dá)實(shí)驗(yàn)科技有限公司

人們幾十年前就已知道鎳對皮膚的有害的反應(yīng)。在歐洲鎳是當(dāng)今最常導(dǎo)致接觸過敏的元素,10-20%的婦女對鎳過敏。皮膚吸收通過一些含鎳材料直接釋放的并長期于皮膚接觸的鎳離子,從而導(dǎo)致過敏。進(jìn)一步的暴露在可溶性鎳鹽中導(dǎo)致過敏性接觸皮炎。我們知道,鎳導(dǎo)致過敏比在已經(jīng)敏化的個(gè)體中的誘發(fā)劑量需要更高的暴露水平。不同的個(gè)體對鎳的過敏程度有很大的不同。這個(gè)廣泛存在的健康問題已經(jīng)迫使許多緊急檢測介紹被設(shè)計(jì)來降低它的流行。它們包括這個(gè)試圖提供一個(gè)in-vitro 的化學(xué)檢測標(biāo)準(zhǔn)盡可能的關(guān)聯(lián)不同的人體在含有鎳的金屬物品直接并長期的同皮膚接觸時(shí)的生物反應(yīng)。該標(biāo)準(zhǔn)提供一個(gè)用人造汗水浸泡物品一周釋放出的鎳的檢測方法。這是對以往用于研究的檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)化上進(jìn)行的第一次嘗試,它將依據(jù)進(jìn)一步的實(shí)踐進(jìn)行早期的修訂。該標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)描述了相關(guān)材料的準(zhǔn)備以幫助實(shí)驗(yàn)室達(dá)到滿意的精密度。


一些含鎳合金和涂層對鎳敏感人群的臨床皮膚過敏試驗(yàn)顯示,利用目前的分析手段得到的高低濃度能近似的與皮膚過敏試驗(yàn)反應(yīng)結(jié)果相匹配。并且,鎳的釋放速率閾值為0.5μg/cm2/week 已經(jīng)被列入歐洲國會(huì)和議會(huì)指示(European Parliament and Council Directive)94/27/EC(OJ No.L188 of 22.7.94)。排除歐洲貿(mào)易中測試方法上的固有難度,為了確保物品釋放值接近這個(gè)數(shù),尤其應(yīng)用于復(fù)雜形態(tài)的物品時(shí),這個(gè)測量的釋放數(shù)應(yīng)乘以一個(gè)系數(shù)0.1。被認(rèn)為含有引起過敏的鎳的材料將通過使用這個(gè)調(diào)整而變得易于接受。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用將顯著降低由鎳所導(dǎo)致的接觸過敏性皮炎。它的應(yīng)用實(shí)踐和進(jìn)一步的流行病學(xué)和臨床研究可以為檢測程序和/或檢測結(jié)果說明提供有力證明。


鎳釋放歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN1811:1998是指定一種促進(jìn)鎳從直接并長期與皮膚接觸的物品中釋放的方法來測定這些物品的鎳的釋放速率是否高于0.5μg/cm2/周。被測試鎳釋放的對象被放入人造汗水測試液中一星期。使用原子吸收光譜、電感耦合等離子光譜或者其他的合適的分析方法測試溶液中溶解的鎳的濃度。鎳的釋放用微克每平方厘米每星期(μg/cm2/week)表示。


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